Os dois produtos são indicados para tratar diabetes tipo 2.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro medicamento genérico injetável à base de semaglutida do Brasil. O registro foi concedido à farmacêutica EMS e publicado nesta segunda-feira (17) no Diário Oficial da União.
A agência também autorizou o Semaclique, medicamento similar registrado pelo laboratório Germed. Os dois produtos utilizam semaglutida obtida por via sintética e serão comercializados em canetas para aplicação semanal.
A versão genérica da EMS não terá nome comercial, conforme as regras aplicáveis a essa categoria de medicamento.
Canetas são indicadas para diabetes tipo 2
Os novos medicamentos foram aprovados para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não conseguem controlar adequadamente a doença.
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As canetas poderão ser usadas como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos:
Como tratamento único, quando a metformina não for recomendada devido à intolerância ou contraindicação;
Em associação com outros medicamentos para o controle do diabetes.
Embora a semaglutida também seja utilizada em produtos específicos para controle do peso, a indicação aprovada para essas duas novas canetas é o tratamento do diabetes tipo 2. O uso para emagrecimento não consta entre as indicações divulgadas para os novos registros.
Preço e lançamento ainda não foram definidos
A Anvisa não informou quando os medicamentos chegarão às farmácias nem quais serão os preços.
Antes da comercialização, o valor máximo deverá passar pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Pela regra de entrada no mercado, o preço máximo de um genérico deve ser pelo menos 35% inferior ao do medicamento de referência. Isso não significa, contudo, que o desconto praticado nas farmácias será necessariamente o mesmo.
